In order to keep the energy footprint of a newly planned cleanroom (grade C and D) as low as possible, we want to recirculate a certain amount of air over HEPA filters. The question specifically concerns the amount of air that can be recirculated in a cleanroom. What percentage is usually used here for fresh air/recirculated air? What is the advised minimum fresh air exchange rate in a cleanroom.
For cleanrooms classified as Grade C and D under EU GMP, there is no fixed percentage for the ratio of fresh air to recirculated air. The fresh air requirement primarily depends on the number of occupants, as cleanroom garments reduce heat dissipation. Typically, 70–100 m³/h of fresh air per person is recommended to manage CO₂, humidity, […]
Mit welchem Reinigungsmittel können Blutspritzer bzw eingetrocknetes Blut von einem CG Verteiler entfernt werden ohne ihn zu beschädigen?
Ja, stimmt, es gibt die Möglichkeit ein CG-Netz zu reinigen, aber wir würden davon abraten. Durch die Flüssigkeit quellen die Fasern auf, die Maschenweite und somit der Luftdurchsatz verändert sich und dadurch werden in Folge die Abströmeigenschaften (turbulenzarme Verdrängungsströmung) verändert.
Gibt es auch WC Anlagen für den Reinraumbereich, damit die Mitarbeiter nicht den Reinraum verlassen müssen wenn sie auf das WC müssen?
WC‘s im Reinraumbereich sind aus hygienischen Gründen (mikrobiologische Kontamination) nicht zulässig. Mindestens eine Personenschleuse mit Kleidungswechsel ist erforderlich.
Wir suchen Folien als Verpackungsmaterial unserer Großgeräte im Reinraum. Auf was ist hier bei der Folienauswahl zu achten? Auf was ist generell bei Verpackungen im Reinraum zu achten? Gibt es Normen?
Anforderungen für Verpackungen in Reinräumen finden Sie noch am ehesten in der ISO 14644 im Teil 18.
Wie lange ist die Vorlaufzeit in einem Minienvironment, bis eine sterile Luftzirkulation erreicht ist und man mit dem Laminar arbeiten kann?
In 30 Sekunden ist die Strömung stabil und nach weiteren 30 Sekunden sind die letzten Strömungstotzonen ausgespült. Somit ist das Gerät 1 Minute nach dem Einschalten betriebsbereit.
Ist mit einem TISCH-LF 50 eine lokale Reinraumklasse A nach EU-GMP erreichbar?
Ja, mit dem LF50 erreichen sie „at rest“ und „in operation“ die ISO Klasse 5 und somit auch GMP Klasse A
Wir möchten gebrauchte Reinraumgeräte verkaufen. Wo können wir das machen?
Antwort: Wir haben genau für diesen Fall eine Reinraumbörse geschaffen. Unsere Reinraumbörse ist DER MARKTPLATZ FÜR GEBRAUCHTE REINRAUM- UND REINLUFTTECHNIK. Die Reinraumbörse vermittelt zwischen Verkäufer und Käufer als Händler mit Garantie! Werfen Sie einen Blick in die FAQ´s unserer Reinraumbörse, dort wird Ihnen genau erklärt wie es genau funktioniert.
Wie viel kostet ein Minienvironment?
Minienvironments gibt es in allen unterschiedlichen Formen, Größen, Ausstattungen usw. Preislich gibt es sie zwischen 5.000 – 500.000€.
Gibt es einen reinraumtauglichen PE-Schaumstoff?
Wir suchen einen PE-Schaumstoff, welcher als Verpackung für unsere Produkte dienen soll und eine geringe Stauchhärte aufweist und das Produkt gegen Stöße sichern soll. Des weiteren muss dieser Schaumstoff eine Reinraumtauglichkeit besitzen. Leider finde ich nur PU Schäume die die gewünschte Eigenschaften aufweisen, jedoch nicht für den Reinraum geeignet sind. Kennen Sie einen Hersteller? […]
Ist es notwendig, in einer „SMIF FAB“ mit ISO 6 den Mundschutz über Mund UND Nase zu tragen? Oder ist es ausreichend wenn der Mundschutz nur den Mund abdeckt und die Nase jedoch frei bleiben kann. Das Produkt ansich, ist in sogenanten SMIF Pods geschützt.
Das kann man ohne einer Prozess- und Risikoanalyse nicht sagen. Das kommt auf so viele Faktoren an die betrachtet werden müssen: Erlaubte Partikelgröße, Distanz zum Produkt, Bewegungen, Schutzfunktionen (LaminarFlow)….. Aber, eines ist sicher. Was ein Mensch über die Nasenöffnungen an „Partikel“ pro Minute abgibt, ist enorm 😉